Информирование пациента

Информирование пациента

Дентальная имплантация относится к альтернативным видам оперативного вмешательства. Перед проведением подобного вмешательства лечащий врач/имплантолог обязан провести с пациентом подробную разъяснительную беседу. Беседа должна проводиться заблаговременно, в отдельное посещение.
> Пациент должен быть проинформирован относительно:.
— вида вмешательства;.
— объема;.
— показаний/противопоказаний;.
— общих рисков (анестезия, ход лечения, ограничение трудоспособности, навыков вождения);.
— особенностей используемой методики лечения;.
— профессионального опыта лечащего врача;.
— индивидуальных для данной клинической ситуации рисков, особенно относительно последствий для здоровья пациента и влияния на его профессиональную деятельность (певцы, повара, дикторы и пр.);.
— альтернативных форм лечения;.
— материальных затрат.
> Информирование минимум за 24 ч до начала хирургического вмешательства.
> Документация в письменном виде (карта пациента) информации об объеме и виде проведенной разъяснительной беседы.
> Беседа в присутствии третьего лица (сотрудника клиники).
> Письменное согласие пациента.
> Помимо информационного характера, разъяснительная беседа с пациентом имеет определенное юридическое значение:.
— Использование готовых информационных листков, имеющих юридическую силу в случае судебного разбирательства; важнейшим моментом является письменное подтверждение об информировании пациента относительно индивидуальных и специфичных для его клинической ситуации рисков.
— Информация о разъяснительной беседе должна быть письменно зафиксирована в карте пациента.
— При использовании готовых формуляров информация об индивидуальных рисках должна быть заполнена письменно от руки.
> Подразделение на темы:.
— вид и объем лечения;.
— формирование стоимости в зависимости от особенностей вмешательства (план лечения и смета расходов), утвержденное подписями врача и пациента;.
— профессиональный опыт лечащего врача;.
— альтернативные возможности лечения;.
— последствия хирургического вмешательства;.
— документация.
Вид и объем предстоящего лечения, общая информация —.
> Разъяснение общих аспектов имплантологического вмешательства:.
— общие аспекты имплантологического лечения:.
• материалы для имплантации;.
• система имплантации;.
• костная интеграция материала;.
— виды дентальной имплантации:.
• немедленная имплантация;.
• отсроченная имплантация;.
• поздняя имплантация;.
— прогноз лечения (вероятность успешного исхода);.
— риск потери имплантата (ранняя и поздняя потеря);.
— показания и противопоказания;.
— определение общего состояния здоровья пациента; в сомнительных случаях — консультация с врачом-специалистом;.
— меры предосторожности;.
— риск повреждения анатомических структур;.
— возможная иммунная реакция;.
— постоперационное состояние;.
— особенности проведения гигиены полости рта.
Специальные вопросы имплантологического лечения_.
* Проводится по завершении преимплантологической диагностики и утверждения плана лечения, а также составления предварительной сметы расходов.
Разъяснение показаний и вида/объема вмешательства. Информация о характере анестезии (местная анестезия, аналгосе-дация, интубационный наркоз).
При необходимости дополнительная беседа с врачом-анестезиоло-гом.
** Переносимость препаратов для анестезии, имплантологических материалов (материал для аугментации, GBR-материал и др.), безопасность чистого титана.
Вид, количество и расположение имплантатов, г Вид ортопедической конструкции и возможные видоизменения ее.
Риск повреждения анатомических структур:.
— нервные структуры.
• N. alveolaris inferior;.
• N. mentalis;.
• N. nasopalatinus;.
— придаточные пазухи носа.
• перфорация верхнечелюстной пазухи;.
• перфорация дна носовой полости;.
• люксация имплантата в полость верхнечелюстной пазухи;.
— соседние зубы;.
— потеря имплантата.
• в период фазы интеграции (ранняя потеря);.
• в период функционирования (поздняя фаза);.
• связь риска потери имплантата с качеством костной ткани (в особенности при наличии костной ткани типа D1 и D4);.
• отторжение аугментата различного вида (аутогенная кость, остеозаменитель, мембрана);.
— необходимость дополнительного вмешательства.
• эксплантация;.
• возможная повторная имплантация;.
— возможное кровотечение (интерфораминальная имплантация, поднятие дна пазухи);.
— послеоперационный отек чрезмерных размеров и указания по профилактике отека;.
— боль;.
— информирование о возможных незапланированных эстетических результатах; разъяснение об ограничениях эстетического результата.
>• Следует отдельно проинформировать пациента о специфических рисках, характерных для данного вида вмешательства, способных значительно обременить пациента в его привычном образе жизни и стать для неподготовленного пациента неожиданностью.
>• Если хирургическая и ортопедическая части лечения проводятся разными специалистами, проводить разъяснение соответствующей части лечения обязан каждый из них.
С юридической точки зрения важно, чтобы разъяснительную беседу с пациентом проводил квалифицированный медицинский персонал (врач/врач-стоматолог); вспомогательный персонал клиники к проведению подобной беседы не допускается!.
>• Разъяснение финансового аспекта лечения может быть доверено специально обученному вспомогательному персоналу; тем не менее озвучивание этой информации врачом/врачом-стоматологом также не является излишним.
> После каждого пункта беседы пациенту необходимо предоставить возможность задать уточняющие вопросы.
> Существует правило: дентальная имплантация представляет собой добровольное лечение; чем более необязательный и добровольный характер имеет вмешательство, тем более развернуто и подробно должно быть информирование!.
Материальные затраты_.
> Общий план расходов должен основываться на плане лечения и предварительной смете.
> Рациональным является деление расходов на хирургические и ортопедические затраты.
> При любых изменениях лечебного процесса, сопряженных с дополнительными издержками, в целях соблюдения юридических формальностей перед проведением вмешательства требуется составление повторного, скорректированного плана лечения и расходов.
> Все расходы в сумме включают:.
— гонорар за выполненную работу врачей;.
— оплата лабораторных услуг: предварительная смета лабораторных услуг;.
— стоимость материалов для имплантации:.
• непосредственно имплантат;.
• хирургические и ортопедические вспомогательные средства;.
• материал для аугментации и вспомогательные средства;.
• прочие издержки;.
— расходы на необходимые сопутствующие лечебные мероприятия (консервативные, хирургические, ортодонтические и/или паро-донтологические и т.д.).
> Информирование о наличии особой группы показаний, на которые распространяется программа государственного социального страхования, а значит, и возможности покрытия расходов.
> Калькуляцию затрат необходимо заблаговременно, до начала лечения, предоставить держателю расходов, с тем чтобы последний имел возможность прояснить, на какой объем покрытия расходов он может рассчитывать, полностью ли страховая компания исключает оплату имплантологических услуг.
> Ограничение подлежащих страхованию услуг, как за счет государственных средств, так и частными страховыми компаниями, приводит впоследствии к возрастанию финансовой нагрузки на пациента. Это, в свою очередь, усиливает обязательства организации, предоставляющей услуги, подробно разъяснять пациенту о материальных последствиях предстоящего лечения.
> С позиции врача-стоматолога вмешательство во взаимоотношения между частной страховой компанией и пациентом нерационально; по причине действующего врачебного обязательства о неразглашении и отсутствия договорных отношений между лечебным учреждением и частной страховой компанией вся корреспонденция с ор-ганизацией-страхователем должна осуществляться исключительно через пациента. Все письма и/или письменные ответы на вопросы, касающиеся хода лечения, должны сопровождаться копиями для пациента или, что более предпочтительно, переправляться непосредственно через него.
> Все большие ограничения покрытия имплантологических услуг определенными частными страховыми компаниями приводят для некоторых пациентов к фактически непосильным административным затратам. Эти затраты следует максимально сократить; в отдельных случаях имеет смысл получение юридической консультации по поводу соблюдения прав пациента.
Образование и профессиональный опыт сотрудников_.
> Пациент имеет право на получение информации, касающейся профессиональной компетенции лечащего врача, а также допуска врача к практикованию данного вида лечения.
> По запросу лечащий врач или принимающий участие в лечебном процессе персонал обязан подтвердить наличие опыта проведения имплантологического лечения (хирургия и/или ортопедия).
> Подтверждение профессиональной компетенции может быть в форме:.
— документа о постдипломном профессиональном образовании с присвоением квалификации (специалист в области оральной хирургии);.
— документа о профильном профессиональном образовании (специалист в области челюстно-лицевой хирургии);.
— документов о прохождении соответствующей специализации и дополнительном образовании (квалификация «Специалист в области имплантологии», присуждаемая специализированным имплантологическим обществом);.
— свидетельства о регулярном повышении квалификации.
Альтернативные варианты лечения_.
> Пациенту необходимо предоставить возможность выбора между несколькими допустимыми вариантами лечения.
> Письменное подтверждение предоставленной альтернативы.
> Взвешивание всех преимуществ и недостатков альтернативных вариантов лечения.
> Информирование об объеме каждого из возможных вариантов лечения и финансовых затратах на них.
> Как правило, абсолютных показаний к проведению дентальной имплантации не существует.
> Именно поэтому следует говорить о добровольном согласии на хирургическое вмешательство, которое, как и пластическая хирургия, должно сопровождаться подробным информированием пациента обо всех возможных осложнениях.
У Решение о проведении имплантологического лечения пациент принимает самостоятельно.
Последствия хирургического вмешательства_.
^ Информирование об общих постоперационных осложнениях с учетом объема и сложности вмешательства:.
— боль;.
— отек (с пиком на 3-й день, далее постепенным уменьшением);.
— гематома;.
— инфицирование раны.
^ Общее недомогание, снижение массы тела.
^ Потенциальное снижение/отсутствие работоспособности.
У При проведении аналгоседации или интубационного наркоза:.
— период постоперационного наблюдения (в особенности при проведении вмешательства в амбулаторных условиях);.
— период восстановления;.
— обязательное сопровождение пациента домой по причине ограничения дееспособности;.
— особые риски данных форм анестезии (беседа с врачом-анестези-ологом!).
У Непереносимость лекарственных препаратов (анальгетики, местные анестетики, антибиотики и пр.).
У Особые указания при проведении специальных имплантологических методик:.
— поднятие дна верхнечелюстной пазухи: возможны спонтанные кровотечения из носа;.
— при проведении вмешательств в непосредственной близости от нервных структур возможны парестезии:.
• парестезии при имплантации в непосредственной близости от нерва;.
• возможная десенсибилизация в области фронтального участка нижней челюсти после забора костного трансплантата из подбородочной области;.
• возможная анестезия/парестезия в течение длительного времени при проведении латерализации нерва.
У Относительное ограничение способности вождения после проведения вмешательств под местной анестезией.
^ Следует обеспечить постоперационное обслуживание оперировавшим врачом.
У Не следует проводить обширные операционные вмешательства незадолго до отъезда/отпуска лечащего врача; по крайней мере, обслуживание пациента в данном случае должно осуществляться квалифицированным врачом, выполняющим замещающие функции.
> Все указания и рекомендации пациент должен получить до начала оперативного вмешательства; в день операции тем не менее следует напомнить правила поведения в постоперационный период; полезным в этом отношении может быть лист-инструкция, который выдается пациенту в день операции.
Документация .
> В качестве основы для доказательства медицинская документация играет центральную роль. В идеале любое необходимое с медицинской точки зрение действие должно документироваться.
> Тем не менее врач не обязан документально фиксировать каждую деталь своих действий. Это могло бы помешать нормальному ходу и эффективности лечебного процесса, а также осложнить финансовое положение.
> С юридической точки зрения важно, чтобы все существенные для диагноза и лечения медицинские факты фиксировались в достаточно ясной для специалистов форме. Доказательство медицинской необходимости проведения соответствующего лечения должно всегда присутствовать в документах.
> Документирование осуществляется в форме карт (картотека) или протокольной записи. В случае судебного разбирательства врач обязан предоставить эти документы.
> Исходная клиническая ситуация фиксируется с помощью моделей, информативных рентгенограмм и фотографий.
> Присутствие на приеме ассистента, совершеннолетнего и имеющего соответствующее образование, с письменным подтверждением в виде подписи в карте пациента.
> Оборудованное место хранения медицинской документации.
> Специальная документация в случае использования биоматериала (животного или человеческого происхождения).
> С 2005 г., согласно правовым требованиям на территории ЕС, каждый врач-стоматолог при выполнении вмешательств, расценивающихся как стоматологическая имплантация, обязан вести соответствующую документацию (закон о медицинской продукции, MPG):.
— документация касается вида вмешательства, используемых материалов (включая номер партии) и соответствующих дополнительных услуг;.
— специализированные компьютерные программы, например ImpDat (Fa. Кеа Software, Poecking), могут распространяться соответствующими профессиональными организациями (например, немецкое общество дентальной имплантологии, DGI);.
— образцы формуляров для оформления документации распространяются профессиональными организациями и могут быть скорректированы под соответствующую специализацию.
> Не рекомендуется информировать пациента через рекламные брошюры, предоставляющие возможность самостоятельного ознакомления. С юридической точки зрения недостаточно подписи пациента на подобного рода информационных листках!.
> Беседа врача с пациентом должна проходить в отдельное посещение. При этом важно уделить внимание индивидуальным для данного пациента особенностям оперативного вмешательства и сопряженным с ними рискам. Информация о проведенной беседе должна быть занесена в карту пациента. Все формуляры, заметки и фотографии служат дополнительным подтверждением для этого. Беседа должна вестись на понятном для неспециалиста языке.
> Обстоятельное информирование пациента о возможных осложнениях или рисках предстоящего вмешательства не снимает с врача обязательства осуществлять лечение в соответствии с установленными принципами (lege artis).